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FMEA手册中文第四版(2019年)扫描PDF版

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FMEA（失效模式与影响分析）Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式与后果分析

美国汽车工业行动集团(以下简称“AIAG”)和德国汽车工业协会(以下简称“VDA”)联合出版的失效模式及影响分析(以下简称“FMEA”)新标准，于2019年6月1日发行，并同步发行中英文对照版。

• 手册里特别强调了高层领导者对FMEA工作的的承诺以及团队关于项目的重要性。以下常见的错误，在实施FMEA时应予以避免：
  1. 高层领导对项目不重视2. 团队成员没有经验，组成不合理3. 不知道如何有效开展FMEA4. 目的错误，只是为了应付主机厂或客户审核

  5. 心存侥幸心理或盲目自信

  6. 没有针对过去项目经验教训，形成经验库

  7. FMEA实施节点不明确，里程碑不及时

  8. 进程和内容不合理，未掌握有效的七步法逻辑关系

  9. 无法有效的利用项目同步时间，关键任务不明确

  10. 没有能力对识别的高风险失效项目进行改进

• 新版FMEA不仅包含DFMEA(设计FMEA)和PFMEA(过程FMEA)，还增加了FMEA-MSR(监视及系统响应FMEA)
• 在开展新版 FMEA应用前应该研究五个主题：
  1、FMEA 目的－公司为什么要做 FMEA?
  2、FMEA 时间安排－什么时候完成项目FMEA，过去的项目要不要重新做？
  3、FMEA 团队－公司内哪些人员适合参与到新版FMEA项目中来？
  4、FMEA 任务－ 需要针对新版FMEA开展哪些工作 ？
  5、FMEA 工具－如何进行有效的分析，是否需要借助FMEA软件 ？
• 全新的FMEA七步法：

• 全新的风险评估标准：严重度——对各个级别重新定义了新的10分制量表 。 评级 10 和 9 与ISO26262功能安全组对应(无论警告如何，安全评级为 10 , 而法规评级为 9 ) 。频度——10分制量表，同时强调将预防控制作为频度评级的输入 。探测度——考虑探测能力、探测方法的成熟度和探测机会的10分制量表 。
• 对于频度和探测度，给出了更详细的、带示例的评估表 。
• 删除风险优先级RPN方法，并表示不推荐使用风险优先级(RPN)阙值来确定所需要的措施 。
• 风险优先级RPN是 S(严重性) x O(可能性) x D(可探测性) 的乘积，它可以提供有关评级范围的一些信息，但仅 RPN 并不能确定是否需要采取更多措施，因为 RPN 对 S 、O和 D 的权重相等。因此， RPN 可能会对 S 、O和 D 的不同组合产生类似的风险数，使团队无法确定如何进行优先级排序 。
• 增加风险控制措施优先级AP表格，取代RPN。根据不同的S(严重性)、O(可能性)、D(可探测性) 组合，可以通过查表确定相应的风险控制措施的优先级(AP)
• 针对不同AP优先级，应采取有针对性的措施来降低风险，同时判定现有的控制是否足够充分。
• 新的DFMEA表格的模板：
  
• 新的PFMEA表格的模板：
  

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